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B证企业质量体系全面提升

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2025-12-01 09:00
    

主要观点总结

本文是关于中国化工企业管理协会医药化工专业委员会和北京华夏凯晟医药技术中心举办的会议通知。会议旨在帮助B证质量经理完善提升质量体系,推进《委托生产现场检查指南》落地执行。文章详细描述了会议的内容、安排、主讲老师介绍、会议费用等。

关键观点总结

关键观点1: 会议主题

本次会议关注B证MAH质量体系的建立,MAH如何开展上市后风险管理计划,委托生产现场检查指南的落地执行等。

关键观点2: 会议安排

会议采用线上直播形式,时间为2025年12月27日至28日。

关键观点3: 主讲老师介绍

王老师将作为主讲老师,其拥有近二十年的制药行业质量及生产管理经验,现为某药企B证质量负责人。

关键观点4: 会议内容

会议内容涵盖MAH质量管理概述、MAH质量管理体系建立、质量风险管理及上市后风险管理计划、质量事件管理、变更管理、供应商管理、监控和放行管理、自检和审计管理以及最新法规对委托生产的影响等模块。

关键观点5: 会议费用

会务费为4000元/单位,包括培训、研讨、电子版资料、电子版培训证书、一年视频回放等。


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