苏州｜药品出海东南亚、WHO、EU及TGA全流程指导高级培训班

主要观点总结

本文是关于药研论坛将于2024年11月在苏州举办药品出海相关培训活动的信息。

关键观点总结

关键观点1: 会议主题

本次会议主题为“药品出海东南亚、WHO、EU及TGA全流程指导高级培训班”，旨在帮助国内企业制定并选择适合自身发展需求的出海策略。

关键观点2: 会议内容

会议将涵盖全球化战略下的药企出海战略概述、药企出海战略之欧盟注册与上市路径、药企出海战略之获得WHO的认可、药企出海之澳大利亚的注册上市路径、药企出海之东南亚地区的注册上市路径等五个方面的内容。

关键观点3: 专家简介

会议将邀请尚老师等业内专家进行授课，尚老师具有20余年全球前十大外资药企的中国区质量负责人、供应链负责人等经验，并具有丰富的接受各官方国家机构检查的经历。

关键观点4: 培训对象

培训对象包括药企高管、药品注册人员、研发人员、质量负责人及项目管理等人员。

关键观点5: 会议时间地点

会议将于2024年11月1-2日在苏州维也纳国际酒店举行。交通便捷，附近有苏州火车站和无锡苏南硕放国际机场等交通枢纽。

关键观点6: 有奖转发

非参会人员和参会人员分别有机会获得电子资料合集和USB3.0优盘或鼠标垫等奖品，通过转发会议通知到朋友圈或制药微信群，并截图上传即可获得。

关键观点7: 药研论坛简介

药研论坛是药研主导的大型培训会议，已经为包括国内知名企业和机构在内的2800+企业和机构提供了高质量的专业化培训，获得一致好评。

文章预览

是否参会均可转发领奖，详见标题六【有奖转发】 时间：2024年11月1-2日 地点：苏州 ·  维也纳国际酒店 邀请函 invitation 闯欧美，下南洋！近年来，随着国内集采及全球医药市场的不断发展，制药行业的全球化发展已是大势所趋。随着我国创新药“出海”的模式不断出新，数量的不断增长，交易金额屡创新高。企业在选择其全球化的战略布局中，除了 美国市场 ，在诸多海外市场中，更多元化的关注欧盟、WHO、澳大利亚和东南亚地区。但目前我国大部分企业还面临着诸多的“出海”挑战。一方面，不同国家和地区的药政法规存在差异，企业需要深入了解并满足各国的监管要求，包括药监机构的审评周期、药品注册路径，上市前的现场检查等要。另一方面，市场竞争激烈，顶级制药公司主导着市场格局，要在同质化竞争中找出差异化，企业还需要加 ………………………………