常州检查分局、审评核查常州分中心联合开展首期“向医而行 共促发展”——环氧乙烷灭菌主题实训暨服企活动

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 为进一步提升常州检查分局医疗器械监管人员能力水平，同时促进审评核查常州分中心审评、核查人员专业化、职业化技能，叠加“靠前服务”工作要求，近日，常州检查分局、审评核查常州分中心联合组织20多人赴辖区某第三方医疗器械专业灭菌公司开展“向医而行 共促发展”——环氧乙烷灭菌主题实训暨服企活动。  本次活动通过“理论+实操”“监管+服务”双轮驱动，聚焦医疗器械灭菌工艺全链条管理，以实践赋能监管、许可能力建设，筑牢医疗器械安全生命线。 一是专家授课，夯实理论基础  本次活动由具备多年灭菌实操经验的资深讲师授课，通过重点剖析GB18279、ISO11135等新旧标准，结合公司环氧乙烷灭菌相关设备、验证和确认流程、过程控制及风险防控等现实案例，强调“温度、湿度、浓度、时间、压力”五大关键参数对灭菌效果的 ………………………………