国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见

主要观点总结

国家药监局综合司对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中的无菌药品附录进行修订，并形成征求意见稿，旨在提升药品质量安全保障水平，促进无菌药品生产行业高质量发展。公众可在2025年5月30日前，通过电子邮箱gmp-cfdi@cfdi.org.cn反馈意见，邮件标题需注明“无菌药品附录意见反馈”。

关键观点总结

关键观点1: 药品生产质量管理规范的修订目的

为了提升药品质量安全保障水平，促进无菌药品生产行业高质量发展。

关键观点2: 修订内容的主要对象

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中的无菌药品附录。

关键观点3: 征求意见的时间及方式

公众可在2025年5月30日前，通过电子邮箱gmp-cfdi@cfdi.org.cn反馈意见，邮件标题需注明“无菌药品附录意见反馈”。 附件：征求的反馈包括意见反馈表及无菌药品附录征求意见稿等附件，公众可通过识别二维码获取相关附件。