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今日,协和麒麟新型拟钙剂「依伏卡塞」在华获批上市

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-06-12 13:06
    

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▎药明康德内容团队报道 今日(6月12日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,日本协和麒麟(Kyowa Kirin)申报的5.1类新药依伏卡塞片的新药上市申请 已正式获得批准。根据协和麒麟公开资料, 依伏卡塞(evocalcet)属于一种新型拟钙剂, 本次在中国获批用于治疗 继发性甲状旁腺功能亢进症 (SHPT) 。 截图来源: NMPA官网 SHPT是矿物质代谢紊乱的重要表现类型之一,也是 慢性肾脏病(CKD)患者常见且严重的并发症之一 。 CKD 患者随着肾功能减退,会出现钙、磷、活性维生素D代谢紊乱,进而刺激甲状旁腺激素(PTH)的分泌,最终导致SHPT(简称继发性甲旁亢)发生。 SHPT可导致骨病、心血管钙化、异位软组织钙化等不良后果,而其中心血管钙化进而引起的心脑血管事件又往往会造成终末期肾病患者死亡。 拟钙剂是一种作用于钙敏感受体(CaSR)的 ………………………………

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