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在线培训｜生物药BLA申报资料撰写实操及常见问题案例分析专题9.19-20日 药研 · 公众号 · · 3 周前 · |
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CDE老师文章｜药品审评专家咨询体系建设的思考 药研 · 公众号 · · 3 周前 · |
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美国FDA化药仿制药批准前检查流程及缺陷浅析 药研 · 公众号 · · 4 周前 · |
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在线培训｜2026药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施策略专题 药研 · 公众号 · · 4 周前 · |
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今日16:00直播｜ADC与多特异性抗体关键临床研发实操与策略解析 药研 · 公众号 · · 4 周前 · |
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最新！CDE新增3个“化学仿制药共性问题” 药研 · 公众号 · · 1 月前 · |
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专家研讨会 | ADC与多特异性抗体关键临床研发实操与策略解析 药研 · 公众号 · · 1 月前 · |
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药监专家丨上市后药品长期停产恢复生产质量风险与监管策略研究 药研 · 公众号 · · 1 月前 · |
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审评老师文章｜包芯片制备技术介绍及药学研究探讨 药研 · 公众号 · · 1 月前 · |
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今晚免费直播丨医疗器械化学表征与药物相容性研究策略分享 药研 · 公众号 · · 1 月前 · |
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审评专家丨医疗器械生产企业在注册核查过程中的问题及对策分析 药研 · 公众号 · · 1 月前 · |
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· 公众号 · · 1 月前 · |
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· 公众号 · · 1 月前 · |
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免费直播丨医疗器械化学表征与药物相容性研究策略分享 药研 · 公众号 · · 1 月前 · |
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全文｜NMPA发布《化学原料药登记主体变更管理规定（征求意见稿）》意见 药研 · 公众号 · · 2 月前 · |
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最新发布 | CDE 新增 11 条常见一般性技术问题 药研 · 公众号 · · 2 月前 · |
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· 公众号 · · 2 月前 · |
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CDE老师文章｜预防用生物制品批准后药学变更管理方案实施的相关思考 药研 · 公众号 · · 2 月前 · |
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NMPA发布！化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告（2026年第25号） 药研 · 公众号 · · 2 月前 · |
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CFDI老师文章｜药品留样管理的要点和缺陷分析 药研 · 公众号 · · 2 月前 · |
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