今天看啥  ›  专栏  ›  IVD从业者网

伴随诊断公司如何做到又快又好

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2024-09-01 22:25
    

文章预览

伴随诊断的开发大多涉及诊断公司、药企、中心实验室三个角色。从药企角度,timeline往往是重中之重,尤其在这个卷pipeline的时期;中心实验室要么是诊断公司内部的,要么作为外部实验室在临床中承接检测的工作;那么,诊断公司则要在timeline,以及其他各种影响开发的流程、管控、步骤、资源等方面做个平衡和取舍,既要保证试剂盒能获批,也要让保证让金主满意买单。 ‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ 对诊断公司来说,也许这个逻辑是发生了一些微妙变化的。在过去几年伴随诊断市场、以及目前这些药物靶点还没有卷起来的时候,诊断公司大可以摆出自己最安全的开发时间,大大方方教育药企金主合理期待timeline,但现在,多的是想方设法配合药企,探索新开发路径的诊断公司,桥接、prototype、LDT,尤其在国内,现阶段 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览