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“核查巡讲,质量护航”——检查质量大讲堂全省行药物临床专场活动在徐州顺利举办

江苏药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-06-25 20:30
    

主要观点总结

本文报道了由省药监局核查中心主办,徐州检查分局、审评核查徐州分中心和江苏省药学会促进医药产业发展专业委员会联合承办的“核查巡讲,质量护航”——检查质量大讲堂全省行专场活动的顺利举办。活动聚焦药物临床试验质量管理,通过案例剖析、政策解读和座谈交流等方式,推动药物临床试验机构与企业质量体系建设和风险防控水平不断提升。

关键观点总结

关键观点1: 活动顺利举办

活动由多方联合承办,包括省药监局核查中心、徐州检查分局等,规模较大,旨在提升药物临床试验质量管理水平。

关键观点2: 活动聚焦药物临床试验质量管理

活动通过案例剖析、政策解读和座谈交流等方式,针对药物临床试验中的问题进行深入解析,有助于推动药物临床试验机构与企业质量体系建设。

关键观点3: 活动涉及广泛的主题和内容

活动不仅包括了注册核查总体情况的分析,还有对药物临床试验组织运行过程中遇到的疑问进行解答,并且强调了药物临床试验的风险防控意识和问题整改。

关键观点4: 活动达到预期目标

活动通过多种形式实现“检查—服务”双轮驱动,持续提升药物临床试验机构风险防控意识,助力产业创新发展。


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