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87个注射剂过评提速:石药、科伦、齐鲁...

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2019-09-20 19:00
▍来源:米内网   作者:玲珑近日,CDE发布的第23批化药仿制药参比制剂目录公示完毕,共涉及318个药品(以序号计),其中有171个属于注射剂,涉及87个品种(以药品名称计)。据米内网数据,87个品种中仅29个已有企业布局一致性评价(含一致性评价补充申请及新注册分类申请),其中有8个品种申报企业数超过2家(含2家);58个品种暂未有企业布局,其中有33个在2018年中国公立医疗机构终端销售过亿。87个注射剂公布参比制剂,29个已有企业布局表1:87个已公布参比制剂注射剂一致性评价开展情况(来源:CDE官网、米内网数据库)87个已公布参比制剂的注射剂中,持证商为国内未进口原研药品的比例超过1/2,国内上市的原研药仅占1/5。87个注射剂中仅29个有企业按一 ………………………………

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