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阿尔茨海默病药物临床试验指导原则发布

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2025-05-29 09:00
    

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来源:国家药监局审评中心  编辑:清风 近日, 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价,药审中心发布了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》 ,自发布之日起施行。 一、通知原文 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布 ,自发布之日起施行。 二、 阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则 ………………………………

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