干眼症潜在“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点，今年递交上市申请

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▎药明 康德内容团队编辑 Aldeyra Therapeutics今天宣布，其 在研疗法0.25% reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点，在改善眼部不适的主要终点方面，reproxalap在统计学上显著优于载体（P=0.004）。 眼部不适是一种美国FDA接受的干眼症症状临床终点。 在3期临床试验中，患者在进入干眼室（dry eye chamber，一个让患者更容易出现干眼症状的不良环境）前被给予载体（不含有效成分的药品），合格的患者随后被随机分配进入试验下一阶段，在进入干眼室前接受reproxalap或载体。在随机分配的132名患者中，66名患者接受了reproxalap治疗，66名患者接受了载体。主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。试验结果显示 接受 reproxala p治疗的患者眼部不适显著降低 。 ▲ R eproxalap在3期临床试验中显著降低患者眼部不适（ ………………………………