11:0全票通过！Donanemab的获批似乎不是问题，现在的问题是……

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作者 | 辰公子  来源 | 医界望远镜 尽管FDA可以无视专家咨询委员会的意见做出审批决定，并且在CNS领域，FDA经常这么干，不过，11位与会专家全票通过的结果仍然让Donanemab的获批前景明朗了起来。 毕竟，关于Donanemab的获益/风险的两个需要投票表决的问题，题干的设置都 仅限于参与临床试验的患者 里。通过投票甚至全票通过可以说是没什么悬念的。 但议程里除了两个需要“vote”的问题外，还有三个“Disscussion”的问题。而这三个问题，才决定了Donanemab会以怎样的姿态通过FDA的审批。 即：Donanemab的适应症和使用场景，是否会受到一定程度的限制？ 期待与顾虑 2024年6月10日夜，在做出推迟审批决定后的4个月后，FDA召开了中枢神经系统药物咨询委员会（PCNS）会议，对Donanemab进行了充分的讨论。 【 获取会议资料： 关注 医界望远镜 ，后台回复“ 0610 ” ………………………………