聚焦 CheckMate-816 5 年 OS 数据，国际大咖深度解读 NSCLC 新辅助治疗里程碑...

主要观点总结

本文主要介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的一项重要研究——CheckMate-816研究。该研究探讨了新辅助免疫联合化疗对可切除NSCLC患者的治疗效果，并公布了其5年总生存期（OS）的最终分析结果。研究发现，新辅助免疫联合化疗能显著提高患者的生存率，为NSCLC的治疗树立了新里程碑。

关键观点总结

关键观点1: CheckMate-816研究是首个在新辅助治疗中获得OS统计学获益的临床研究，为可切除NSCLC患者提供了新的治疗选择。

该研究对比了纳武利尤单抗联合含铂化疗与单纯化疗在可切除NSCLC患者中的治疗效果，结果显示纳武利尤单抗组患者的5年OS率达到了65%，与单纯化疗组相比，绝对差距为10%。这一突破性的数据奠定了新辅助免疫治疗在围术期全程管理中的基石地位。

关键观点2: 新辅助免疫治疗通过刺激机体产生更强的抗肿瘤免疫反应，达到更为持久的抗肿瘤效果。

在肿瘤尚未被切除时，丰富的新抗原可以暴露给宿主的免疫系统，从而刺激机体产生免疫反应。同时，新辅助免疫治疗保留了完整的引流淋巴结，能够更高效地激活T细胞应答。

关键观点3: CheckMate-816研究的历次数据更新表明了新辅助免疫治疗在NSCLC治疗中的显著优势，尤其是在提高患者生存率方面。

研究显示，新辅助免疫治疗可以提高患者的pCR率，达到pCR的患者5年OS率高达95%。此外，新辅助免疫治疗还可以改善患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS），降低疾病复发或死亡的风险。

关键观点4: 对于可切除的II-III期NSCLC患者，新辅助免疫治疗是必须的，但术后是否还需要辅助治疗仍需要进一步确认。

虽然CheckMate-816研究以及其他相关研究取得了一些令人鼓舞的结果，但对于术后是否需要进行辅助治疗仍存在争议。目前的研究证据显示，大多数治疗获益可能来自于新辅助免疫治疗，而术后是否还能进一步获益仍不确定。

文章预览

近年来，非小细胞肺癌（NSCLC）治疗格局迅速转变，免疫治疗尤其是 PD-1/PD-L1 抑制剂的应用极大地改善了晚期患者的治疗预后。然而，对于早中期可切除的 NSCLC 患者而言，如何提高治愈率、降低术后复发风险，仍是当前临床亟待解决的重要问题。以往，可切除 NSCLC 患者的治疗以手术为主，新辅助/辅助化疗仅可使 5 年生存率提升 5%。 正是在这一背景下，CheckMate-816 研究  [1]  脱颖而出。2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了该研究的 5 年总生存（OS）最终分析结果，首次证实术前 3 周期新辅助免疫联合化疗能够为 IB-IIIA 期可切除 NSCLC 患者带来显著且持久的生存获益。 值此契机，丁香园联合美中抗癌协会（USCACA），在 ASCO 年会现场特别邀请 USCACA 严立教授作为主持嘉宾、 广东省人民医院吴一龙教授、CheckMate-816 研究全球主要研究者之一 Patrick For ………………………………