让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速

主要观点总结

国家药监局药品审评中心发布了2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》。报告显示，去年我国药物临床试验登记总量达4900项，同比增长13.9%。其中新药临床试验为2539项，占比51.8%。境内药企临床研发劲头十足。报告显示，化学药品在药物注册临床试验中占比最高，为76.9%。新药临床试验中，Ⅰ类注册药物和Ⅰ期临床试验占比均有所增长。此外，抗肿瘤新药的临床试验整体占比最高。除了抗肿瘤药物研发，细胞和基因治疗品种临床试验数量也有较大增幅。同时，儿童药和罕见病药物研发活跃，使得患者有更多用药选择。

关键观点总结

关键观点1: 药物临床试验登记总量增长

2024年我国药物临床试验登记总量达4900项，同比增长13.9%，其中新药临床试验占比51.8%。

关键观点2: 境内药企研发活跃

2024年首次公示的临床试验中，境内申办者占比为92.8%，显示国内药企临床研发劲头十足。

关键观点3: 化学药品在药物注册临床试验中占比最高

报告显示，化学药品在药物注册临床试验中占比76.9%，生物制品次之，占比为21.1%。

关键观点4: 抗肿瘤新药临床试验占比最高

无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中，抗肿瘤药物的占比都是最大的，抗肿瘤药物临床试验的整体占比最高。

关键观点5: 儿童药和罕见病药物研发活跃

儿童和罕见病药物研发活跃，使得这些患者将有更多用药选择。2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项，罕见病药物临床试验数量呈逐年递增趋势。

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