【动态】国内自主CAR-T疗法被纳入突破性治疗品种

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”即刻获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet据国家药监局药审中心官网信息显示，合源生物CAR-T细胞治疗产品CNCT19细胞注射液（抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液）获准纳入“突破性治疗药物”（CDE受理号：CXSL1800106），拟适应症为为复发或难治性急性淋巴细胞白血病。据了解，目前针对成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病适应症，在全球范围内尚未有CAR-T产品获批，此前已获批上市的三款CAR-T疗法，Kymriah用于用于治疗25岁以下、难治性或两次或多次复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）患者、25岁及以下病情难治或移植后复发或两次及以上复发的B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者，以及成年两次或多 ………………………………