主要观点总结
本文是关于药品注册申报资料撰写的在线研讨班通知,包括培训大纲、专家简介、培训对象、时间及形式、培训报名、有奖转发和其他相关说明。培训旨在帮助制药企业提升药品注册申报资料撰写能力,理解药品注册核查最新政策要求,明确药品注册各阶段核查要点与判定原则。
关键观点总结
关键观点1: 培训主题
M4格式申报资料撰写重难点、常见问题解析与新版GMP核查
关键观点2: 培训时间
2024年7月5日至6日,共两天
关键观点3: 培训形式
在线研讨班(腾讯会议)
关键观点4: 培训对象
注册专员、注册经理、注册总监,以及制药企业和研究机构中从事药品研发、药事法规、项目管理人员和药品研发和注册高级管理人员。
关键观点5: 主讲专家
周玲和北京金瑞博副总经理药品注册专家从事药品注册工作多年,以及资深检查员郭老师等。
关键观点6: 培训内容
包括NMPA申报资料撰写法规概述、M1至M3模块的具体要求和重难点解析等。
关键观点7: 有奖转发活动
非参会人员和参会人员分别有机会获得电子资料合集和实物奖品。
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