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公开征求已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意...

四川药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-07-26 10:47
    

主要观点总结

国家药监局药审中心网站公开征求已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的意见,并公布了相关的《品种名单和药品说明书修订建议表》。通知根据相关规定进行,公示期为15天,意见可发送至指定邮箱。

关键观点总结

关键观点1: 公开征求意见关于ω-3鱼油脂肪乳注射液的儿童用药信息。

国家药监局药审中心网站发布了关于已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》,公开征求意见。

关键观点2: 相关的法规和程序。

此次行动根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》进行。

关键观点3: 公示期和反馈方式。

公示期为15天,反馈意见需发送到指定的邮箱(lijj@cde.org.cn)。

关键观点4: 附件的重要性。

附件中包含已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》,是此次征求意见的重要内容。


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