PD-1/PD-L1抑制剂市场再添一员！阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准

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文章来源：生物谷网 近日，PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家，阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准，用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。 durvalumab是一种全人源化单克隆抗体，靶向细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1）。值得一提的是，这是PD-1/PD-L1单抗市场上第五个产品，也是继罗氏、默克/辉瑞后上市的第三个靶向PD-L1的单抗。此次批准，主要是基于一项纳入了182名晚期或转移性尿路上皮癌患者的单臂临床试验结果，患者既往接受过铂类化疗，随后出现疾病进展。患者接受10mg/两周静脉注射durvalumab治疗，其总体的客观缓解率达到了17%，而在95名PD-L1阳性表达的患者中，总体缓解率为26.3%。正是基于这一积极的临床试验数据，FDA最终加速批准了这 ………………………………