主要观点总结
国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024亚洲肺癌大会上，广东省人民医院吴一龙教授报告了新型选择性人表皮生长因子受体-2（HER2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Zongertinib治疗HER2驱动肿瘤的Ⅰa/Ⅰb期Beamion LUNG-1研究的亚洲人群分析结果。该研究更新了Ⅰa期亚洲人群数据，并分享了HER2突变晚期NSCLC的治疗展望。Zongertinib在亚洲患者中的疗效与全球患者一致，整体耐受性良好，安全性相当。吴一龙教授认为Zongertinib有望成为临床新选择。
关键观点总结
关键观点1: 新型TKI药物Zongertinib的研究进展和效果
Zongertinib是一种专门针对HER2突变而设计的药物，能够与野生型及突变型HER2受体的TKD共价结合，展现出高效的抑制作用。在Ⅰa期研究中，Zongertinib在亚洲患者中的安全性和有效性与总体人群相似，未发现新的安全信号。在Ⅰb期研究中，该药物在既往经治的HER2 TKD突变晚期NSCLC患者中展现出显著活性，包括合并脑转移的患者，且安全性良好。
关键观点2: Zongertinib的疗效和安全性分析
Beamion LUNG-1研究的Ⅰa期数据显示，亚洲NSCLC患者的经确认的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为33%和93%。Ⅰb期研究队列1中，既往经治的HER2 TKD突变NSCLC患者的ORR达到66.7%，且94%的患者观察到了不同程度的肿瘤缩小。安全性方面，Zongertinib的副作用主要为轻度且可控的腹泻和皮疹，总体耐受性良好。
关键观点3: Zongertinib的潜力及未来展望
吴一龙教授认为，Zongertinib作为一种小分子口服TKI药物，具有高效低毒的潜力，有望成为临床新选择。与现有药物相比，Zongertinib在HER2突变晚期NSCLC患者的治疗中展现出显著的活性和良好的安全性。目前，Ⅲ期Beamion LUNG-2研究正在进行中，Zongertinib已获得美国FDA和中国CDE的“突破性治疗”认定。
文章预览
整理：肿瘤资讯 来源：肿瘤资讯 近日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024亚洲肺癌大会（ACLC）在中国香港成功举办。本次大会上， 广东省人民医院吴一龙教授 报告了 新型选择性人表皮生长因子受体-2（HER2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Zongertinib治疗HER2驱动肿瘤的Ⅰa/Ⅰb期Beamion LUNG-1研究 期中分析结果。基于该研究此前公布的数据，Zongertinib已于今年8月相继获得美国食品药品监督管理局（FDA）以及中国国家药品监局药品审评中心（CDE）授予的“突破性治疗”认定。本次大会更新了该研究 Ⅰa期亚洲人群数据 ，该亚洲人群分析结果将会为临床实践带来哪些新的启示？【肿瘤资讯】特邀该研究的 中国Leading PI、广东省人民医院吴一龙教授 为我们深入解读，并分享HER2突变晚期NSCLC未来的治疗展望。 Beamion LUNG-1研究 研究方法 Ⅰa/Ⅰb期Beamion LUNG-1研究中，
………………………………
