2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求增修订概况

文章预览

（ 点击图片 查看详情 ） 摘要　目的：为正确理解和准确执行2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求提供参考。方法：介绍2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求的主要特点和增修订内容。结果：2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求与ＩＣＨＱ系列相关指导原则更加协调，先进成熟的仪器分析技术标准和与药品安全性、有效性和质量可控性有关的分析方法标准的收载进一步增加。结论：2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求为我国药品走向国际搭建了更便捷的新桥梁，为实现全过程质量控制提供了规范的检测技术支撑，更好满足了我国药品研发、生产、质控和监管的需要。 《中国药典》通用技术要求涵盖了药品标准的共性要求，是药典标准的基础，反映了我国药品质量控制整体水平和在国际药品贸易中的 ………………………………