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预防糖尿病的安全口服疗法;创新细胞疗法获FDA优先审评资格……

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-06-22 04:41
    

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▎药明 康德内容团队编辑 预防糖尿病,口服疗法达到2期临床主要终点 Aphaia Pharma公司日前宣布,其用于治疗糖尿病前期的在研疗法APHD-012在2期临床试验中达到了主要终点。数据显示,与安慰剂相比, APHD-012在6周给药后在口服葡萄糖耐受测试(OGTT)异常的个体中显著改善了葡萄糖耐受,并且具有良好的安全性。 在一组包含健康人、糖尿病前期和糖尿病患者的志愿者中, 6周APHD-0126治疗在OGTT中将血糖水平从9.0±0.6 mmol/L降低到7.9±0.6 mmol/L(n=23,p=0.01) ;接受安慰剂治疗无显著效果(从8.8±0.4 mmol/L降至8.5±0.6 mmol/L;p=0.33)。 亚组分析显示, APHD-012在糖尿病前期患者中的效果更显著 ,将血糖水平从8.7±0.4 mmol/L降低到6.8±0.5 mmol/L;n=12,p=0.003);在该亚组中,安慰剂无显著效果。 APHD-012是一种专有的口服葡萄糖配方 ,设计在小肠的特定部位释放,以恢复 ………………………………

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