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监管趋严,滑石粉还适合作为药品辅料吗?

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-05-21 19:06
    

主要观点总结

美国食品药品管理局将召开独立科学专家小组会议,审查滑石粉作为食品、药品和化妆品添加剂的安全性和必要性。文章介绍了滑石粉的用途、潜在危害、科学研究进展、争议及国际监管态度和政策差异。FDA的举措反映了公众对滑石粉健康影响的持续关注。

关键观点总结

关键观点1: FDA将召开专家会议审查滑石粉的安全性

美国食品药品管理局(FDA)宣布将于5月20日召开首场公开的独立科学专家小组会议,审查滑石粉作为食品、药品和化妆品添加剂的安全性和必要性。

关键观点2: 滑石粉的用途与使用现状

滑石粉被广泛应用于医药、食品、化妆品及工业等领域。在化妆品行业,常用于各类粉质化妆品以及部分霜剂、乳液中。在医药领域,常作为片剂的助滑剂、抗结块剂。国家标准也将滑石粉分为不同品种,对各用途提出相应技术要求。

关键观点3: 滑石粉的潜在危害与科学研究进展

国际权威机构和学术界对滑石粉的健康风险进行了广泛研究。世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)将其列为“可能对人类致癌”(2B类)物质。研究表明,经阴道使用含滑石粉的爽身粉与卵巢癌风险增加相关,动物实验中也观察到致癌风险。然而,流行病学研究结论不一致,仍需进一步研究和关注。

关键观点4: 国际监管态度与政策差异

各国监管机构对滑石粉的态度存在显著差异。美国FDA正在采取更严格的质量控制措施,包括要求化妆品厂商对每批次含滑石粉产品进行石棉检测。欧盟则更为严格,可能将滑石粉全面禁止用于化妆品。中国尚未全面禁用滑石粉,但规定必须保证无石棉污染。


文章预览

5月16日,美国食品药品管理局(FDA)宣布将于5月20日召开首场公开的独立科学专家小组会议, 审查滑石粉(talc)作为食品、药品和化妆品添加剂的安全性和必要性。FDA新闻稿指出,滑石粉因可能含石棉杂质或长期累积摄入带来的健康影响而受到日益关注。 FDA局长马卡里(Martin Makary)表示,“尽管外用滑石粉具有潜在致癌危害,但儿童和成年人仍会通过食物和某些药物摄入滑石粉”,强调有必要对滑石粉暴露风险与替代方案进行综合评估。美国FDA此番举措标志着监管层对滑石粉安全问题的高度重视,同时也反映了公众对滑石粉健康影响的持续关注。 滑石粉的用途与使用现状 滑石粉主要成分为水合硅酸镁(Mg₃Si₄O₁₀(OH)₂),质地细腻、润滑性好、吸附性强,因此被广泛应用于医药、食品、化妆品及工业等领域。在化妆品行业,滑石粉常作为填 ………………………………

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