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最新过评动态,4品种迎首家过评

时代方略  · 公众号  · 医学  · 2022-07-28 17:59
    

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7月26日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。 本批 11 品 种 、14品规 通过一致性评价,其中 4个品种 决出首家 过评(补充申请):常州制药、西安利君的叶酸片、恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液、华润三九的咪唑斯汀缓释片、浙江爱生的黄体酮软胶囊。 (来源:NMPA官网) 常州制药、西安利君 - 叶酸片 叶酸是由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素,叶酸对细胞的分裂生长及核酸、氨基酸、蛋白质的合成起重要的作用。叶酸片的适应症为各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血;妊娠期、哺乳期妇女预防给药;慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。 目前国内有30家厂商获批生产叶酸片,共9家厂商申请了叶酸片的一致性评价,常州制药和西安利君率先冲线。 (来源:米内网) 根据米内网数据,近 ………………………………

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