关联审评审批下的辅料生产监管

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8月2日日，苏州，中国药用辅料大会 点击图片免费注册参会 大会背景 随着创新药/改良型新药研发的加速推进、仿制药一致性评价的持续深化以及药品质量标准的不断提高，药用辅料作为药物制剂不可或缺的一部分，其重要性愈发显著。 近年来，我国药用辅料在政策引导、技术创新和市场需求的多重驱动下，发展势头迅猛，成果斐然。然而，面对日益增长的临床需求、复杂多变的药物剂型开发、国际市场的激烈竞争，药用辅料行业也面临着诸多挑战，如高端辅料品种的国产化替代、辅料质量标准的进一步优化、新型辅料的研发创新以及辅料与药物的相容性研究等问题亟待解决。 2025年8月2日，2025 CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期“ 中国药用辅料大会 ”，将邀请药典委、中检院、药检院、高校、药企等专家共同围绕2025版《中国药典》药用 ………………………………