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2024年12月1日,先声药业(2096.HK)原研双靶点脑细胞保护药先必新 ® 舌下片(通用名:依达拉奉右莰醇舌下片)获得国家药品监督管理局批准上市,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍,批准文号(国药准字H20240041)。 先必新 ® 舌下片面向我国每年上百万新发缺血性卒中患者,提供了脑细胞保护更便捷的给药方式,可与先必新 ® 注射剂构成序贯疗法,覆盖卒中院内院外全病程治疗,进一步促进患者恢复神经功能,降低残疾比例;未来更有望成为卒中急救用药,减少因卒中致残的人数,有效助力国家“百万减残”工程。 先必新 ® 舌下片曾获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法”认定,是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药,这也代表着中国在脑细胞保护领域的创新研发走在了世界前列。
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