劲方医药KRAS G12D药物开启一项Ⅲ期临床试验

主要观点总结

劲方医药启动了一项关于GFH375单药与研究者选择化疗治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者的多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究。文章介绍了RAS基因在恶性肿瘤中的作用，KRAS蛋白被视为肿瘤靶向治疗的重要目标，以及GFH375的作用机制和在胰腺癌治疗中的突出疗效。此外，文章还提到了其他在研药物如恒瑞医药的HRS-4642的竞争情况。

关键观点总结

关键观点1: 药物临床试验启动

劲方医药启动了一项关于GFH375单药治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者的多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究。

关键观点2: RAS基因和KRAS蛋白的重要性

RAS基因在约1/3的恶性肿瘤患者中发生突变，KRAS突变是恶性肿瘤最常见的功能获得性突变之一。突变的KRAS蛋白被视为肿瘤靶向治疗的重要目标。

关键观点3: GFH375的作用机制和疗效

GFH375是一款口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂，通过抑制其与下游效应蛋白结合，破坏KRAS G12D对下游通路的持续活化，从而抑制肿瘤细胞增殖。在PDAC患者中的疗效突出，安全性可控。

关键观点4: 本次研究的目的和终点指标

本次研究的目的是比较GFH375单药与研究者选择化疗治疗经治KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者的有效性。主要终点指标为根据RECIST1.1，由盲态独立中心评估的PFS及OS。

关键观点5: 在研药物的竞争情况

在针对KRAS G12D的在研药物中，劲方医药的GFH375与恒瑞医药的HRS-4642处于领先地位。