高难品种，舒更舒更葡糖钠注射液再过评！原料药登记情况一览！

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▲8月03-04日 2023CMC-China大会 ·  限时免费 报名中 据 NMPA 发布的2023年05月23日药品批准证明文件送达信息显示， 江苏悦兴医药的舒更葡糖钠注射液获批上市 ，视同通过一致性评价， 为国产第9家该品种过评企业 。 舒更葡糖钠注射液是由默沙东公司和 N.V. Organon（欧加农）开发的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物。 舒更葡糖钠的原料来源于多糖，合成工艺难度大，质量控制要求高，技术壁垒高，尤其是生产过程中合成碘代-γ-环糊精，更是需要极其复杂的工艺条件。 2022年4月， 扬子江药业的舒更葡糖钠注射液成功获批上市（视同通过一致性评价），拿下国内首仿。获批第2家为湖南科伦制药，第3家为苑东生物，第4家为贵州益佰制药，第5家为浙江仙琚制药，第6家为西安汉丰药业，第7家为宜昌人福药业，第8家为南京泽恒医药。 原料药方面， 已有8家 ………………………………