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辽宁省药品审评查验中心组织召开药品上市许可持有人药物警戒工作座谈会

辽宁省药品监督管理局  · 公众号  · 药品  · 2025-05-16 17:22
    

主要观点总结

省药品审评查验中心组织召开药品上市许可持有人药物警戒工作座谈会,旨在督促药品上市许可持有人落实药物警戒制度,提升工作水平。会议吸引了省内相关负责人和专家参加,聚焦药物警戒的多个关键议题,包括集团化管理、委托管理、跨境管理等。会议通过交流和探讨,为药物警戒政策的实施和药品行业创新发展提供工作思路。此外,会议还了解了持有人在落实药物警戒制度方面的进展和困难,并为进一步探索新方法提供了信息支持,搭建了经验交流平台。

关键观点总结

关键观点1: 会议目的

督促药品上市许可持有人落实药物警戒制度,提升药物警戒工作水平。

关键观点2: 会议参与人员

省内药品上市许可持有人的药物警戒负责人、药物警戒部门负责人及药物警戒专员等30余人,以及省药监局药品生产监管处的有关同志。

关键观点3: 会议议题

聚焦药物警戒的多个关键议题,如集团化管理、委托管理、跨境管理、药物警戒检查整改等,以及药物警戒政策解读与落地实施、药品行业创新发展与技术协同合作等内容。

关键观点4: 会议成果

通过座谈深入了解持有人落实药物警戒制度的进展情况和存在的主要困难,为探索新方法提供信息支持和搭建经验交流平台。


文章预览

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神,督促我省药品上市许可持有人落实药物警戒制度,提升药物警戒工作水平,近日,省药品审评查验中心组织召开药品上市许可持有人药物警戒工作座谈会,省内11家药品上市许可持有人的药物警戒负责人、药物警戒部门负责人及药物警戒专员等30余人参加座谈会。省药监局药品生产监管处有关同志参加座谈会,对持有人落实药物警戒制度给予指导。 参会人员聚集创新药、疫苗(生物制品)、国家集采中选药品等重点品种安全性特征,围绕药物警戒集团化管理、委托管理、跨境管理、药物警戒检查整改等议题进行了深入交流与探讨,对药物警戒政策解读与落地实施、药品行业创新发展与技术协同合作等内容提出工作思路。持有人填答了《辽宁省药 ………………………………

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