全国药品安全宣传周 | 正确认识医疗器械不良事件

主要观点总结

文章主要围绕医疗器械展开，介绍了医疗器械与人民健康的关系、医疗器械不良事件的定义及原因，以及使用医疗器械时需要注意的事项。文章还提及了医疗器械的正常使用与其风险并存的情况。

关键观点总结

关键观点1: 医疗器械与人民健康密切相关

文章强调了医疗器械在疾病诊断、治疗、监测及预防等方面的重要作用。

关键观点2: 医疗器械不良事件的定义

已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件被定义为医疗器械不良事件。

关键观点3: 医疗器械不良事件的原因

医疗器械不良事件主要是由于设计缺陷、使用说明书不准确或不充分等原因造成的，但产品质量是合格的。

关键观点4: 使用医疗器械需仔细阅读说明书

医疗器械使用者应按照说明书使用医疗器械，因为说明书是企业在申请产品注册时由药品监督管理部门批准的法律效用的文件。

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