最新过评动态，抗癫痫难仿品种首仿、首家过评

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7月22日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。 本批仅 10 品 种 、14品规 通过/视同通过一致性评价，其中 1个品种 首仿冲线、首家视同过评：上海安必生的 卡马西平缓释片（II） （仿制3类）。 （来源：NMPA官网） 上海安必生 - 卡马西平缓释片（II） 卡马西平是一种二苯并氮卓类抗癫痫病和抗惊厥药物，临床上常用于1．癫痫：对复杂部分性发作、继发性癫痫最有效，对原发性大发作、单纯部分发作和混合型癫痫也有效。2．缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，预防或治疗双向性躁狂抑郁症、中枢性部分性尿崩症。 卡马西平片是一款经典抗癫痫药，原研为 诺华 ，1966年率先在日本上市，商品名为テグレトール錠(TEGRETOL)，1968年3月在美国上市，商品名为TEGRETOL得理多，之后在英国、瑞典、荷兰等欧洲国家上市。在国内，卡马西平片最先在1983 ………………………………