【山西】药物临床试验机构分级监管办法（征求意见）

文章预览

‍ ‍ 来源：山西药监局    编辑：清风 2025年05月07日， 山西药监局发布了关于公开征求《山西省药物临床试验机构分级监督管理办法（征求意见稿）》意见建议的通知，征求意见截止5月13日。 一、通知原文： 为加强我省药物临床试验机构管理，落实药物临床试验质量安全主体责任，科学开展药物临床试验机构等级评定和分类监管工作。我局依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》等法规规章，以及国家药品监督管理局有关临床试验机构监督检查的规定,结合我省实际，起草了《山西省药物临床试验机构分级监督管理办法（征求意见稿）》。 现面向社会各界公开征求意见， 请于2025年5月13日前填写《意见反馈表》，将有关意见反馈我局。 1.邮件发送至：115024872@qq.com， ………………………………