首仿！石药集团「哌柏西利片」获批上市

主要观点总结

石药集团子公司欧意药业的哌柏西利片获国家药监局批准上市，为该药物的首仿。哌柏西利是一款小分子CDK4/6抑制剂，原研公司为辉瑞。石药集团成为布局哌柏西利片仿制药的少数企业之一。此外，文章还提到了哌柏西利的市场表现、其他药企的布局情况，以及版权和免责声明等信息。

关键观点总结

关键观点1: 石药集团子公司欧意药业获得哌柏西利片的首仿批准

石药集团子公司欧意药业生产的哌柏西利片正式获得国家药监局的批准上市，这是该药物的首仿。

关键观点2: 哌柏西利的市场表现及重要性

哌柏西利是一款小分子CDK4/6抑制剂，原研公司为辉瑞。根据辉瑞财报统计，其商品名Ibrance在2023年的全球销售额达到了47.53亿美元。哌柏西利的化合物专利已于2023年1月到期，国内已有包括正大天晴、奥赛康等公司的仿制药上市，证明了其市场潜力。

关键观点3: 石药集团在哌柏西利片剂领域的布局

目前布局哌柏西利片剂的药企仅有南京正大天晴、齐鲁制药和石药集团三家。其中，南京正大天晴的仿制药申请正在接受药监局审查，而齐鲁制药的仿制药上市申请尚未获得批准。