如何写好一份GMP文件

文章预览

老猫在最近的工作中有一大部分是组织编写一套全新的文件体系，因为是全国第一家的全自动化中药配方颗粒生产线，因此基本没有以前编写文件的那种可借鉴的模式，真的是需要重新编制一套既能使用又和规的文件体系，并且要把自己的思路融入进去，要求是全公司就这一套文件体系，包括行政文件、 GMP 文件、对外公文等都要囊括在一套文件体系管理。文件体系的分类、编号、管理就不多说了，没啥意思，甚至有的大咔比我厉害多了，老猫要说的是给具体写文件的写手们交流，怎样才能写好一份文件。因为在最近的审核批准文件的过程中发现了不少的问题。     文件的层级啊、分类啊、编号原则啥的我不说了，直接来干的，就是具体到一份文应该怎样写才算 ………………………………