吉利德、罗氏等多家药企药物批准被撤回，FDA加速批准流程即将面临大变革？

近年来，FDA加速批准流程被多番质疑，大幅度的改革势在必行。文丨阿司匹林FDA的加速批准流程为无数患者尽早得到重大突破药物的治疗带来福音，却同时也带来了无效的疗法，造成了支付方的压力。成也萧何，败也萧何。在巨大的压力下，加速批准流程的未来何去何从？01什么是加速批准？加速批准（Accelerated Approval）是FDA用以加速治疗严重疾病、并且与现有药物相比具备显著优势的药物上市，给病人尽早带来治疗的一种手段。在加速批准中，药物是否通过审批通常是以替代终点做为依据。通过加速批准后，制药公司仍需要进行临床研究以确认预期的临床益处。如果验证性试验表明该药物确实提供了临床益处，FDA会给与该药物正式的批准。如果验证性试验未显示该药物提供临床益处，FDA会将该药物从市场上移除。加速批准流程的益处是显而易见的 ………………………………