印度仿制药来了？印度仿制药来了！

刚刚申报的印度进口药1.2018年10月12日，Dr.Reddy's（印度瑞迪博士）的醋酸阿比特龙片、盐酸普拉克索缓释片获得CDE受理承办公示。 2.本次申请进口仿制药5.2类上市的品种，并非没有做BE。 3.药融数据显示： BE备案登记除目前申报的品种醋酸阿比特龙片、盐酸普拉克索缓释片做完了BE外，来那度胺和奥氮平也已经准备好了。4. 对于印度进口药有误解的，笔者找到详细的政策解读：2018年8月30日,国家药监局官网（NMPA）发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(四),对5个问题进行了解答。其中：（1）国内已上市的进口原研化学药品制剂,增加已在国外批准的新适应症,如何提出注册申请？答:国内已上市的进口原研化学药品制剂,增加已在国外批准的新适应症相关申请事 ………………………………