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胃癌后线治疗,取得OS阳性结果怎么这么难?

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-09-14 00:00
    

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作者 | 辰公子  来源 | 医界望远镜 胃癌至今仍是全球最严重的肿瘤疾病之一,随着免疫疗法的问世,晚期胃癌一线治疗的格局有了巨大变化,但二线治疗的可选方案依然有限。 近日,和黄医药发布公告,宣布撤回呋喹替尼二线胃癌的上市申请,理由是当前提交的数据并不足以支持该适应症的申请获批。 根据III期研究FRUTIGA [1] ,与单独紫杉醇相比,呋喹替尼联合紫杉醇显著延长患者的无进展生存期(PFS),取得了主要终点的阳性结果。 但在总生存期方面,呋喹替尼并没有展现出获益 。 从生存曲线图上看, 18个月的时候曲线就开始交叉 。两组的中位无总生存期(mOS)为9.6个月 vs 8.4个月,HR 0.96,p=0.6064,未达到统计学意义。 FRUTIGA研究OS结果 [1] 自贝伐珠单抗上市以来,抗血管生成药物在胃癌领域的探索已超过10年,但截止目前, 只有雷莫西尤单抗 ………………………………

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