CAR-T疗法引发美国FDA调查！药企回应监管关注，全球股价大震动

 一夜之间，CAR-T疗法迎来市场大震动。当地时间周二（11月28日），美国FDA发布公告，宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险情况。事情起因，美国FDA收到了19例来自临床试验和上市后不良事件（AE）数据源中，BCMA、CD19靶向自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤的报告，其中一些严重患者已经住院或造成死亡。数据库共报告了六款产品的T细胞淋巴瘤病例，包括吉利德科学旗下Kite Pharma开发的Yescarta和Tecartus，诺华开发的Kymriah，BMS开发的Breyanzi，这四款是靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫疗法。传奇生物和强生公司开发的Carvykti，百时美施贵宝开发的Abecma，这两款靶向BCMA的自体CAR-T细胞免疫疗法。受CAR-T疗法“严重风险”调查风波的影响，全球资本市场CAR-T细胞治疗板块掀起巨幅波动。自体T细胞疗法开 ………………………………