诺诚健华「坦昔妥单抗」国内获批上市，CD19单抗市场迎新玩家

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来源：药渡 撰文： Pharmadeep      编辑：维他命 2025年5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网显示， 诺诚健华申报的坦昔妥单抗（tafasitamab）新药上市申请获批 。坦昔妥单抗此次获批的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的 复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 成人患者 。此前，该药物已被纳入CDE优先审评程序。 此次获批标志着该药物在中国市场的成功落地，为复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者带来了新的治疗选择。 图1. 坦昔妥单抗获批截图 ，来源：NMPA官网 01 关于DLBCL 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（ DLBCL ）是非霍奇金淋巴瘤（ NHL ）中最常见的一种亚型，其全球发病率占NHL的31%～34%。在中国，DLBCL占所有NHL的45.8% 。该疾病具有侵袭性强、易复发等特点，给患者带来了沉重的疾病负担。 对于复发 / 难治性 DLBCL 患者来说，现 ………………………………